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行業新聞
發布日期:2021-03-08 08:16:16 瀏覽:163次
醫療器械注冊工作報告-創新醫療器械等產品注冊審批情況文章來源:國家藥監局官網
2020年,國家藥監局按照《創新醫療器械特別審查程序》,《醫療器械優先審批程序》繼續做好相關產品的審查工作,共收到創新醫療器械特別審批申請197項,54項獲準進入特別審查程序,收到優先申請22項,12項獲準優先審批。
從2014年至2020年,國家藥監局共批準99個創新醫療器械,其中,境內創新醫療器械涉及14個省的78家企業,進口創新醫療器械涉及2個國家的4個企業。
北京、上海、廣東、江蘇、浙江創新醫療器械獲批產品數量和相應企業數量**多,約占全部已批準的99個創新醫療器械的81%。
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