文章來源：國家藥監局官網

        

       

三、固本強基、開拓創新，用巡視成果推動開創藥品監管事業新局面

　　集中整改期間，國家藥監局黨組扎實推進巡視整改工作，取得了階段性成果。下一步，國家藥監局黨組將認真貫徹習近平總書記關于巡視工作的重要講話精神和中央巡視工作新要求新部署，以釘釘子精神抓好后續工作。以巡視整改為契機，將貫徹落實黨的十九屆五中全會精神與強化巡視成果運用，推進藥品監管事業發展緊密結合起來，****推進****從嚴治黨、全力保障人民群眾用藥安全，用巡視成果推動開創藥品監管事業新局面。

　�。ㄒ唬┥钊雽W習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，堅決做到“兩個維護”

　　一是堅定不移強化黨的****領導。堅持政治引領，堅持不懈推進政治機關建設，****貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神和中央重大決策部署，不斷增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”。嚴格執行重大事項請示報告制度，完善重大事項請示報告清單，該請示的堅決請示，該報告的及時報告。

　　二是深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想。把政治建設擺在首位，進一步強化政治機關意識，按照“學懂弄通做實”和“學思用貫通、知信行統一”的要求，通過黨組領學促學、基層黨組織集中學、黨員干部自學等多種方式，深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，堅決糾治學用“兩張皮”現象，提高運用黨的創新理論解決藥品監管實際問題的能力。

　　三是認真貫徹落實習近平總書記重要指示批示。健全完善習近平總書記重要指示批示專項落實機制，全力抓好指示批示精神貫徹落實，建立貫徹落實習近平總書記重要指示批示臺賬，扎實開展習近平總書記重要指示批示貫徹落實情況“回頭看”，嚴格督查督辦，確保逐條落地生根。

　　四是深入學習貫徹黨的十九屆五中全會精神。把全會精神及時納入局黨校各類班次教學的重要內容，加強對黨員干部的教育培訓，形成學習宣傳貫徹全會精神的深厚氛圍�？茖W編制《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，把藥品監管工作放到兩個大局中統籌謀劃，切實將全會精神落實到新一輪的五年規劃中。

　　五是堅決落實黨中央國務院重大決策部署。積極參與長三角一體化、粵港澳大灣區、雄安新區、海南自貿區等國家戰略。堅決落實定點幫扶政治責任，發揮部門優勢加強健康幫扶、產業幫扶，鞏固拓展脫貧攻堅成果同鄉村振興有效銜接。

　�。ǘ�）嚴格落實政治責任，推進****從嚴治黨向縱深發展

　　一是嚴格落實主體責任。持續深入貫徹《黨委（黨組）落實****從嚴治黨主體責任規定》，堅決落實黨組書記****責任人責任和領導班子成員“一崗雙責”，推動****從嚴治黨主體責任落實落細。健全完善黨建考核考評機制，形成鮮明政治導向。借助駐市場監管總局紀檢監察組監督優勢，不斷將****從嚴治黨引向深入。

　　二是健全完善權力監督制約機制。把握運用好監督執紀“四種形態”，嚴肅查處違紀違規案件，特別是對黨的十八大以來發生的“存量”腐敗問題從嚴處理。扎緊制度籠子，探索建立醫藥領域信用體系制度機制，推動陽光監管和智慧監管，****摸排廉政風險隱患，完善責任清單，建立健全干部管理監督制度機制，嚴防濫用職權、公權私用，從源頭上防控廉政風險，念好對權力監督的“緊箍咒”。

　　三是持之以恒抓好作風建設。堅持從政治高度認真開展違反中央八項規定精神突出問題專項治理，持續深入整治形式主義、官僚主義，及時回應群眾關切，精準糾治痼疾。結合藥監系統權力運行特點，深挖細查“四風”問題隱形變異表現，積極防范查處收送電子紅包、以快遞形式收送禮品、居民小區“一桌餐”、在內部食堂吃請等新問題。聚焦民生領域，加強監督檢查，倡導良好家風，筑牢家庭廉政防線，營造風清氣正的政治生態。

　　四是切實加強干部隊伍建設。綜合分析班子年齡、專業、來源和經歷結構，進一步選優、配齊領導班子，優化班子結構。樹立有為有才有位的用人導向，破除論資排輩和平衡照顧思想，選拔任用想干事、能干事、干成事的干部，及時提拔重用在落實新發展理念、抗擊疫情等重大任務中擔當作為的****干部。提高選人用人質量，認真落實《黨政領導干部考核工作條例》，建立日�？己�、分類考核、近距離考核的知事識人體系，******、多角度考核干部，加強年輕干部培養使用力度。

　�。ㄈ�）踐行初心使命、奮力開創藥品監管事業新局面

　　一是全力服務疫情防控大局。做好疫情防控藥械應急審批。全力推動新冠病毒疫苗研發上市。****加強對已應急批準上市產品的監管，保障疫情防控所需藥械質量安全。主動服務醫藥企業生產經營，支持企業研發創新，推動醫藥產業轉型升級，全力支持科研機構和企業加快研發抗病毒藥物，保障疫情防控物資需要，提升藥監部門應對突發重大公共衛生事件的應急處置能力和水平。

　　二是深化藥品監管領域改革。完善以審評為主導、檢查檢驗為支撐的技術審評體系，加快臨床急需境外新藥、罕見病用藥、兒童用藥、重大傳染病用藥等審評審批，鼓勵新藥境內外同步研發申報。改革完善中藥審評審批機制，扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，進一步完善新批準上市以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄。深化醫療器械審評審批制度改革，穩步推進醫療器械注冊人制度實施。完善化妝品注冊備案管理，加快建立職業化、專業化技術審評隊伍，推進化妝品注冊外審轉內審。

　　三是****加強藥品安全監管。健全完善風險隱患排查長效機制。強化疫苗監管，加強對疫苗生產企業的隨機抽查、年度巡查、派駐檢查等，****實施疫苗電子追溯制度，做好疫苗國家監管體系（NRA）評估工作，切實強化疫苗供應保障。加強對血液制品、麻精藥品和藥品類易制毒化學品、無菌和植入性醫療器械、兒童化妝品等高風險產品的監管。督促企業****落實主體責任，嚴格依法依規生產經營。

　　四是加快藥品監管體系和監管能力現代化。完善藥品管理法規標準體系，加快推進“兩法兩條例”配套規章、規范性文件、技術指南的制修訂，完善藥品、醫療器械、化妝品標準體系建設。大力發展智慧監管和監管科學，加快推進藥品追溯體系建設，強化信息公開，深化監管科學研究，加快推出一批審評與監管新制度、新工具、新標準、新方法。加強審評審批、標準制定、檢驗檢測、審核查驗、監測評價等技術支撐機構能力建設，加快推進重點實驗室建設，全力加快職業化專業化檢查員隊伍建設。

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