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行業新聞
文章來源:遼寧藥監局官網
為貫徹落實省委、省政府關于政務服務實現“一網通辦”、持續優化營商環境的要求部署,加快推進電子證照工作,提高行政審批信息化智能化水平,為企業提供更加****便捷的服務,遼寧省藥品監督管理局決定啟用《醫療器械注冊證》等8項(第四批)電子證書,F將有關事項通告如下:
一、啟用范圍
自2021年4月19日起,啟用《醫療器械注冊證》等8項電子證書,涉及第二類醫療器械產品注冊審批等4類政務服務事項(詳見附件)。
二、申請與頒發
對實行電子證書的政務服務事項,自2021年4月19日起頒發電子證書,不再頒發紙質證書。申請事項獲得批準后,申請人收到審批決定后,即可登陸“遼寧政務服務網”注冊賬戶自行下載電子證書。
三、法律效力
電子證書由遼寧省一體化在線政務服務平臺電子證照系統生成。電子證書樣式、記錄內容與紙質證書一致,其法律效力、基本用途、使用規定與紙質證書相同。
四、證書查詢
企業和社會公眾可在“遼寧政務服務網”的“統一證照服務”欄目及遼寧省藥品監督管理局官方網站查詢電子證書信息,也可掃描電子證書上的二維碼在線核驗。
五、其他說明
1.電子證書啟用后,所涉及政務服務事項的審批結果將通過電子證書的方式進行頒發和送達。
2.電子證書版式文件格式為OFD文件格式,企業可下載OFD文件閱讀器進行查閱和打印。
3.企業現持有的紙質證書在效期內繼續有效。
如有問題和建議,請及時向遼寧省藥品監督管理局反映(電話:024-83988721)。
特此通告。
附件:啟用電子證書的政務服務事項(第四批)
附件
啟用電子證書的政務服務事項(第四批)
序號
事項名稱
啟用的證書
1
第二類醫療器械產品注冊審批
醫療器械注冊證
醫療器械注冊變更文件
醫療器械注冊證(體外診斷試劑)
醫療器械注冊變更文件(體外診斷試劑)
2
醫療機構制備正電子類放射性藥品備案
正電子類放射性藥品備案批件
3
藥品生產企業許可
藥品GMP符合性現場檢查結果通知書
跨省藥品委托生產受托方意見
4
醫療機構中藥制劑委托配制
醫療機構制劑委托生產備案件
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