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行業新聞
文章來源:國家藥監局官網
5月7日,國家藥品監督管理局在京召開藥品監管科學研究基地工作匯報會,聽取各基地工作進展和研究成果,交流工作經驗,部署下一步工作。國家藥監局局長焦紅出席會議并講話,副局長徐景和主持會議。
中國藥品監管科學行動計劃自2019年4月啟動以來,在社會上引起極大反響,吸引行業各方廣泛參與。兩年來,國家藥監局通過多種方式,以國內知名高校和科研機構為依托,先后建設了12個監管科學研究基地,布局覆蓋藥品、醫療器械、化妝品領域。會上,各監管科學研究基地負責人介紹了基地在助力開發監管新工具新標準新方法、服務監管需求、推進監管科學學科建設和人才培養等方面的工作進展和工作計劃,并圍繞如何“更加聚焦、更加結合、更加協同”開展藥品監管科學研究等展開深入討論。
焦紅充分肯定藥品監管科學研究基地的工作成果。她表示,各基地立足監管急需,結合自身優勢和特點,積極推進研究工作,產出了一系列監管新工具、新標準、新方法,監管科學學科建設取得積極進展。經過兩年努力,各方對藥品監管科學研究進一步達成共識,初步搭建了藥品監管科學研究的框架和體系,為醫藥產業高質量發展及監管能力的提升提供技術支撐。
焦紅強調,全力推進藥品監管科學研究是深刻把握新發展階段、****貫徹新發展理念、加快構建新發展格局的具體實踐,是推動藥品監管體系和監管能力現代化的重要抓手,是推動醫藥產業高質量發展的重要助力。應進一步完善藥品監管科學研究基地運行機制,緊跟國際醫藥產業發展前沿,瞄準藥品行業發展和監管實際需要,加速研究成果產出和轉化,為創新產品全生命周期監管提供更強的技術支撐,更好地滿足人民群眾日益增長的健康需求。
焦紅對下一步監管科學研究基地工作提出五點要求:一是要突出特色優勢。各基地要緊密結合自身的特色和優勢,在各自的特色和優勢領域發力,充分發揮引領作用,避免重復和力量分散。二是要強化系統設計。各基地要結合監管急需,統籌考慮,科學規劃,有目的、有計劃、有針對性地開展研究工作。三是要完善運行機制。國家藥監局將進一步完善監管科學研究基地工作機制,建立完善、規范、****的內部管理和運行機制。各基地要秉持開放合作態度,統籌國際國內行業企業資源。四是要加強交流互鑒。要搭建平臺加強工作溝通和經驗交流,深化國際交流合作,為國際藥品監管科學發展貢獻中國智慧和力量。五是要加強對外宣傳。要及時宣傳藥品監管科學研究成果,凝聚社會共識,更好地促進研究成果轉化,不斷推動藥品監管能力提升和產業高質量發展。
國家藥監局監管科學研究基地相關負責人、國家藥監局相關司局和直屬單位、中國藥品監督管理研究會等單位參加了會議。
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