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行業新聞
發布日期:2021-01-21 10:01:50 瀏覽:196次
發揮技術支撐引領作用推進標準工作現代化醫療器械行業標準制修訂項目中期匯報會召開文章來源:國家藥監局官網
國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心在京組織召開2020年醫療器械行業標準制修訂項目中期匯報會,落實國家藥監局醫療器械標準管理工作專題會議要求,總結今年上半年工作,研究分析當前形勢,部署未來一段時期工作。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。
醫療器械標準對醫療器械全生命周期監管、產業規范發展發揮著十分重要的技術支撐作用。面對新時代新要求,要加快構建更加科學完備的醫療器械標準體系,助推醫療器械研發創新和產業發展,強化醫療器械監管執法。
會議對做好下一步醫療器械標準工作提出要求:一要高度重視,深化認識,進一步增強責任感、使命感和緊迫感,加快出臺加強新時期醫療器械標準管理的意見,****推進醫療器械標準管理工作的科學化、法治化、國際化和現代化。二要統籌規劃,科學安排,強化醫療器械標準體系的頂層設計,進一步增強標準的科學性、規范性和協調性。結合“十四五”規劃,完善醫療器械標準管理體系結構。三要優化布局,兼容并蓄,加快構建科學合理的醫療器械標準體系,完善醫療器械強制性標準體系,鼓勵引導社會團體和企業積極參與標準工作。四要強化管理,加大投入,構建更加有力的醫療器械標準保障體系。五要整合資源,全力推進,積極參與國際標準的制定,積極推進符合我國國情的醫療器械國際標準轉化。強化醫療器械標準與監管工作的有機融合,加快建設保障有力的技術支撐體系。
國家藥監局醫療器械注冊司、醫療器械監管司,以及國家藥監局醫療器械標準管理中心有關人員出席會議,全國各醫療器械標準化技術委員會和技術歸口單位負責人及相關人員共80余人參會。
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