文章來源：國家藥監局官網

    正值隆冬的北京，寒氣中孕育著春意。國家藥品監督管理局與有關全國人大代表、政協委員，部分專家學者和行業協會代表共聚一堂，凝智聚力，共同研究藥品“十四五”規劃編制，謀劃2021年藥品監管工作。國家藥監局黨組書記李利主持會議并講話，局長焦紅介紹藥品監管工作情況，局領導徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。

       與會代表對國家藥監局統籌做好疫情防控和監管工作取得的成績表示充分肯定。大家表示，疫情發生后國家藥監局迅速啟動應急審評機制，快速批準新冠病毒檢測試劑、疫情防控用藥品和醫療器械上市，附條件批準新冠病毒疫苗上市，做好已上市產品質量監管，打了一場漂亮的疫情阻擊戰，成績有目共睹，各方高度肯定。同時，日常監管工作穩步推進，法規制度體系不斷完善，審評審批制度改革加快推進，創新藥械上市跑出加速度，更好地服務企業發展和人民群眾用藥需求。

　　與會代表建議，國家藥監局應進一步完善監管技術支撐體系建設，加強專業人才隊伍建設，提升應急處置能力，提高監管現代化水平。應加強與有關部門的溝通協調，協同推進核心關鍵技術創新，進一步提升我國醫藥產業創新能力和水平。應密切結合產業發展形勢，繼續深化審評審批制度改革，完善法規制度體系，支持醫藥產業快速健康發展。

　　李利對參會代表給予藥品監管工作的支持和幫助表示感謝。他指出，一直以來大家圍繞藥品監管工作提出了大量高質量的提案建議，全力支持藥監部門做好疫情防控工作，積極參與法律法規制修訂，大力參與藥品監管能力建設，為藥監事業改革發展做出了積極貢獻。希望大家繼續關注支持藥品監管工作，加快推進藥品監管體系和監管能力現代化。

　　李利指出，做好今年和“十四五”藥品監管工作，要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，增強“四個意識”，堅定“四個自信”，做到“兩個維護”，認真落實 “四個**嚴”要求，守底線保安全、追高線促發展，切實保障人民群眾用藥安全。要加強黨的領導和黨的建設，把黨中央的決策部署落實到藥品監管各方面、各環節。要改革完善藥品監管體系，形成更加嚴密的藥品全生命周期的監管閉環。要突出源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，推進防范化解藥品安全風險工作制度化、規范化、常態化。要深化政策引導、科學監管和優化服務，助推醫藥產業高質量發展。要著力強基礎、補短板、破瓶頸，****提升藥品監管能力。要有針對性地完善保障措施，推動藥品監管事業健康發展。

　　焦紅介紹了藥品監管工作和“十四五”規劃編制情況。焦紅指出，2020年國家藥監局認真落實黨中央國務院決策部署，統籌推進疫情防控和藥品監管工作。做好疫情防控藥械應急審批，附條件批準****新冠病毒滅活疫苗上市，保障藥械質量安全；完成“兩條例”制修訂，完善“兩法”配套規章，發布2020年版《藥典》；優化審評審批機制，穩步推進審評審批制度改革，鼓勵藥品醫療器械化妝品創新發展；強化風險防控能力建設，加強高風險產品監管；持續提升藥品監管能力，藥品監管各項工作取得新成效。下一步，國家藥監局將繼續堅持依法行政、問題導向、改革創新、安全底線、系統思維，持續深化法規體系建設，強化風險防控，釋放發展紅利，不斷滿足人民群眾對藥品質量和安全的需求。

　　中央紀委國家監委駐總局紀檢監察組負責同志，局藥品安全總監，有關司局、直屬單位主要負責人參加座談會。

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