文章來源：遼寧藥監局官網

    面對嚴峻的疫情防控形勢，省藥監局始終立足職能，全力以赴，用忠誠筑牢初心，以行動踐行使命，續強化疫苗監管工作。為貫徹落實《疫苗管理法》，進一步推動我省疫苗生產檢驗信息化建設工作，提高監管效能，助力企業高質量發展，省藥監局于2021年1月25日召開推進疫苗生產企業生產檢驗信息化建設視頻工作會。 

　　會議聽取了我省5家疫苗生產企業推進生產檢驗信息化建設工作進展，實施計劃和存在問題的有關匯報。并就貫徹落實中辦70號文件及《疫苗管理法》要求,切實做好生產檢驗信息化建設，嚴格履行疫苗上市許可持有人生產質量管理責任、報告制度及電子信息化追溯制度作出工作部署。 

　　會議強調,各疫苗生產企業要進一步提高認識，積極從“要我建”轉變為“我要建”，加快信息化建設進度。要充分發揮信息化建設對于規范生產檢驗管理、及時發現不良趨勢的重要作用，不斷提升質量管理水平。要****落實企業主體責任，制定工作計劃，倒排工期，嚴格按藥品GMP《生物制品》附錄的公告要求，于2022年7月1日前完成信息化建設，保障生產全過程信息真實、準確、完整和可追溯。嚴格按照藥品GMP及相關附錄要求，持續優化生產工藝，保證疫苗質量安全。針對發生重大事項如生產工藝變更、質量偏差、生產過程中的故障事故或可能影響疫苗質量的事件、疫苗批簽發過程中的風險和異常情況、輿情風險及其他外部風險等，疫苗生產企業要及時上報省局。不斷提升疫苗全生命周期質量管理能力，更好保障公眾用藥安全。 

　　會議要求駐地稽查處要強化服務意識和責任擔當，嚴格實施派駐檢查，督促企業推進信息化建設工作，不斷提升疫苗監管能力，全力推動遼寧從疫苗大省向疫苗強省發展。 

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