文章來源：國家藥監局官網

    為進一步做好醫療器械生產企業的指導和監管，推動企業對醫療器械注冊和生產法規進行學習，省藥監局結合醫療器械安全宣傳周活動安排，在沈陽召開****期醫療器械生產企業法規培訓會。來自沈陽、撫順、遼陽、鐵嶺地區的260家醫療器械生產企業的法定代表人、管理者代表，以及省藥監局醫療器械監管人員，共計430人參加了培訓。 

  會議期間，省藥監局對醫療器械注冊和生產相關法律法規、生產質量管理體系和《醫療器械生產質量管理規范》重點條款，及技術審評要點、產品相關指導原則及標準等內容進行了解讀。會議結合醫療器械注冊資料常見問題和企業存在的典型管理缺陷進行解析，對企業發展過程中遇到的困難和疑惑進行解答。此次會議強化了企業落實保證產品質量的法規意識和主體責任意識，提升企業保證產品質量的能力和水平，促進醫療器械產業持續良性發展。

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