文章來源：國家藥監局官網

醫療器械注冊監督管理不斷強化

　　1.嚴厲打擊違法行為。完成對美國泰克公司涉嫌提供虛假證明材料，騙取醫療器械產品注冊證書案的行政處罰，并送達處罰通知書。

　　2.部署開展境內****類醫療器械備案清理規范工作。對以醫用冷敷貼類產品為主的境內****類醫療器械備案開展****清理規范。

　　3.開展省級醫療器械審評審批能力和質量考核評價工作。印發《省級醫療器械審評審批能力和質量考核評價管理辦法》，保障境內第二類醫療器械審評審批工作的科學性、規范性和公正性，促進省級審評審批能力的質量提升。在省局自查的基礎上，抽取12個省進行現場考核評價。

　　4.舉辦首屆“全國醫療器械安全宣傳周”。以“安全用械，守護健康”為主題，在監管創新、產業發展、科普宣傳、成果展示四個方面開展宣傳，幫助公眾進一步了解醫療器械安全知識。

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